La nuova ISO 9001:2015 e l’accreditamento nel settore ortopedico

ortopedico

LA NUOVA ISO 9001:2015 E L’ACCREDITAMENTO NEL SETTORE ORTOPEDICO

Finalità del corso 

L’introduzione dei sistemi di qualità nelle aziende Ortopediche, le evoluzioni della Dir. CEE/93/42 con le specifiche della 47/2007, il Nomenclatore in revisione e la probabile introduzione di regole specifiche per l’Accreditamento al S.S.N. e S.S.R., amplificano le esigenze interne di momenti di verifica delle attività e processi aziendali e in particolare quelli inerenti la produzione e immissione sul mercato a norma dei Medical Device.

In particolare l’evoluzione della norma ISO 9001 nella revisione 2015  richiede un importante momento di formazione – transizione , da evolvere entro il 2018 al fine di agevolare un nuovo atteggiamento pro attivo verso i requisiti e la struttura HLS (Hight Level Standard) in modo da pianificare un sistema adeguato al nuovo standard con cambiamenti particolarmente invasivi che possiamo misurare in un 70 % come forma mentis e 30 % di impatto sulla parte documentale.

I sig.ri Tecnici Ortopedici dovranno quindi prendere confidenza con nuove impostazioni e terminologie , metodi e processi inseriti in un contesto non piu avulso dall’esterno come per la precedente norma e affrontare un’analisi dei rischi aziendali che sostituisce la gestione delle attuali azioni preventive con un atteggiamento pro attivo  tipico del settore dispositivi medici

Durata: dal 25/11/2017 al 24/11/2018

Docenti:
Claudio Gariglio – Qualifica di Auditor ISO 9001-13485 da Celab sede italiana di QEC  Ltd London, Ente di Certificazione accreditato UKAS. Certificazione di specializzazione  in P.N.L. da Society of NLP di R. Bandler
Mauro Borrelli – Corso di formazione per l’utilizzo e la connessione al CED della Suprema Corte di Cassazione 


Crediti assegnati:
50 ECMProfessioni e discipline: Tecnico Ortopedico

Quota di partecipazione: € 130,00

Per questo corso non è previsto l’utilizzo del buono sconto

Per informazioni e iscrizioni:

Associazione Settore Ortopedico – Sanitario
V.le P.L. Nervi 164 a – Latina
Tel 0773-259094 Cell. 3205699863
alberto@assiformazione.it

 

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